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Kirum

Kirum Anticonceptivo

laboratorio de kirum
Raffo
principio activo kirum
Drospirenona, Etinilestradiol
acción terapéutica kirum
Anticonceptivo.
composición o fórmula kirum
Cada comprimido recubierto activo amarillo de Kirum contiene: drospirenona 3,00 mg, etinilestradiol 0,03 mg.
Excipientes: lactosa; almidón de maíz; almidón pregelatinizado; povidona; estearato de magnesio; Opadry blanco; Óxido de hierro amarillo (CI 77492); Opadry clear; polietilenglicol 6000; c.s.
Cada comprimido recubierto inactivo blanco de kirum contiene: lactosa; almidón de maíz; povidona; estearato de magnesio; Opadry blanco;
Opadry clear; polietilenglicol 6000; c.s.
indicaciones kirum
Kirum está indicado para evitar el embarazo en mujeres que han elegido usar anticonceptivos hormonales orales.
posologia y modo de administración kirum
Kirum se presenta en un envase calendario que contiene 21 comprimidos activos amarillos y de 7 comprimidos inactivos blancos. Se inicia el primer día del ciclo menstrual (día 1 inicio). Los comprimidos activos amarillos se deben tomar con un vaso de agua, en forma continua todos los días y a la misma hora durante 21 días seguidos. Con posterioridad, a partir del día 22 se seguirá con los comprimidos inactivos blancos. Entre el 2º y el 3º día de la toma de los comprimidos inactivos blancos se presentará la hemorragia por deprivación y es posible que ésta no haya terminado al comenzar el nuevo envase.
Inicio día 1: Durante el primer ciclo de uso de Kirum, la mujer ha de tomar un comprimido activo amarillo diariamente, comenzando el
día uno (1) de su ciclo menstrual (el primer día de menstruación es el DIA 1). La mujer ha de tomar un comprimido activo amarillo durante 21 días consecutivos, y desde el día 22 al 28 seguirá tomando un comprimido inactivo blanco, siempre a la misma hora dentro de lo posible. Si el primer comprimido activo amarillo es tomado por primera vez más tarde que el primer día del ciclo menstrual, el anticonceptivo oral combinado no debe ser considerado efectivo hasta después de los primeros 7 días consecutivos de administración del producto. Se debe tener en cuenta la posibilidad de ovulación y concepción previa al inicio de la medicación. Para los siguientes ciclos con el anticonceptivo oral combinado la mujer ha de iniciar con la ingesta del comprimido activo amarillo al día siguiente después de la toma del último comprimido inactivo blanco, sin considerar si hubo un hemorragia por deprivación o si la misma está en progreso.
Comportamiento en caso de olvido u omisión de un comprimido activo amarillo:
Si el olvido se produjo durante la Semana 1:la mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde, aunque ello le obligue a tomar dos comprimidos juntos. Luego seguirá tomando los comprimidos a su hora habitual. Además, durante los 7 días siguientes debe utilizar un método anticonceptivo de barrera, como por ejemplo preservativo. Si hubiera mantenido relaciones sexuales en los 7 días previos, debe considerar la posibilidad de haber quedado embarazada. Cuantos más comprimidos activos amarillos haya olvidado y cuanto más cerca esté de la semana de comprimidos inactivos blancos, mayor es el riesgo de embarazo.
Si el olvido se produjo durante la semana 2: la mujer debe tomar el último comprimido olvidado en cuanto lo recuerde, aunque ello le obligue a tomar dos comprimidos juntos. A partir de ahí seguirá tomando los comprimidos en su horario habitual. Si en los 7 días previos al del comprimido olvidado ha tomado los comprimidos activos amarillos correctamente, no necesitará adoptar métodos anticonceptivos de barrera. Sin embargo, si ha olvidado tomar más de 1 comprimido activo amarillos, debe adoptarse un método anticonceptivo de barrera durante 7 días.
Si el olvido se produjo durante la Semana 3: debido a la cercanía del período de comprimidos blancos inactivos el riesgo de reducción de la eficacia anticonceptiva es inminente. Sin embargo, ajustando el programa de toma de comprimidos, aún se puede impedir que disminuya la protección anticonceptiva. Por lo tanto, si sigue una de las dos opciones siguientes, no necesitará adoptar medidas anticonceptivas de barrera, siempre y cuando que en los 7 días anteriores al primer olvido haya tomado todos los comprimidos correctamente. Si no es así, debe seguir la primera de las dos opciones que se indican a continuación y ha de adoptar precauciones anticonceptivas adicionales de barrera en los 7 días siguientes. Primera opción: la mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde, aunque deba tomar dos comprimidos a la vez. A partir de ahí seguirá tomando los comprimidos en su horario acostumbrado. Debe empezar el siguiente envase de Kirum en cuanto finalice con los comprimidos activos amarillos del envase actual (debe descartar los comprimidos inactivos blancos). Es casi seguro que no tenga una hemorragia por deprivación hasta que termine el segundo envase, pero puede presentar manchado o hemorragias por disrupción en los días de toma de comprimidos.
La segunda opción: se aconseja que deje de tomar los comprimidos del envase actual. Debe completar un intervalo de 7 días como máximo sin tomar comprimidos, incluyéndose en este período los días en que olvidó tomar los comprimidos activos amarillos, y luego volverá a empezar con el siguiente envase de Kirum. Cuando la mujer, en caso de haber olvidado la toma de comprimidos, no presenta hemorragia por deprivación en el primer intervalo sin comprimidos, hay que considerar la posibilidad de que haya quedado embarazada.
Comportamiento en caso de vómitos:
Es probable que la absorción no sea completa si se producen vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de los comprimidos. En este caso se deberán seguir las sugerencias para el caso en que se haya olvidado la toma de comprimidos que se presentaron en el punto anterior. Si la usuaria no desea cambiar su esquema normal de toma de comprimidos, tomará el comprimido extra que necesite de otro envase.
contraindicaciones kirum
-Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del producto.
-Certeza o sospecha de embarazo.
-Lactancia.
-Insuficiencia renal.
-Insuficiencia hepática.
-Insuficiencia suprarrenal.
-Tromboflebitis o afecciones tromboembólicas.
-Antecedentes de tromboflebitis de miembros inferiores.
-Antecedentes o enfermedades tromboembólicas.
-Enfermedad coronaria o cerebro-vascular.
-Enfermedad valvular con alteraciones embólicas.
-Hipertensión severa.
-Diabetes mellitus con compromiso vascular.
-Cefaleas o migrañas con síntomas neurológicos focales.
-Sospecha o existencia certera de tumor de mamario.
-Carcinoma de endometrio u otra neoplasia estrógeno dependiente.
-Hemorragia genital no diagnosticada.
-Ictericia colestática durante el embarazo o ictericia con el uso previo anticonceptivos orales combinados.
-Tumor hepático benigno o maligno o enfermedad hepática activa.
-Fumadora severa más de 15 cigarrillos diarios y más de 35 años de edad.
Durante el empleo de todos los anticonceptivos orales combinados, puede aparecer tromboembolismo venoso (TEV), que se expresa como una trombosis venosa profunda y/o embolismo pulmonar. No obstante, la incidencia de TEV durante el empleo de anticonceptivos orales combinados es sustancialmente menor que la incidencia asociada al embarazo (6 por 10.000 mujeres embarazadas-año).
El riesgo de tromboembolismo (arterial y/o venoso) aumenta con los siguientes factores:
*Edad mayor en la usuaria ( más de 35 años)
*Tabaquismo (con un consumo de más de 15 cigarrillos por día y mayor de 35 años)
*Antecedentes familiares positivos. Si se sospecha que existe una predisposición hereditaria, la mujer debe ser remitida a un especialista antes de tomar la decisión de usar cualquier anticonceptivo oral combinado.
*Obesidad.
*Dislipoproteinemia.
*Hipertensión arterial.
*Valvulopatía cardíaca.
*Fibrilación auricular.
*Inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica que requiera reposo prolongado. En estas circunstancias es recomendable suspender el uso de anticonceptivo oral combinado (en caso de cirugía programada, al menos con cuatro semanas de antelación y no retomarlos hasta dos semanas después de que se recupere completamente la movilidad. No hay consenso sobre el posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en el tromboembolismo venoso.
El riesgo de tromboembolismo en el post-parto aumenta, por lo cual es consejable comenzar el uso de antioconceptivos orales combinados luego de 6 semanas de ocurrido el mismo.
Riesgo de enfermedad relacionada con la dosis de anticonceptivos orales combinados:
Existe una asociación entre la cantidad de estrógeno y progestágeno en anticonceptivos orales combinados y el riesgo de enfermedad vascular. Por lo cual se utilizan fórmulas que contienen menor cantidad de hormonas posible y que sean efectivos para la mujer que los utilicen.
Carcinoma de mama y órganos reproductivos:
Las mujeres que padecen o hayan padecido cáncer de mama no deben usar anticonceptivos orales, debido a que el cáncer de mama es un tumor sensible a hormonas.
El riesgo de diagnóstico de cáncer de mama puede estar levemente aumentado entre las que son usuarias recientes de anticonceptivos orales combinados. Este riesgo parece disminuir con el tiempo después de la interrupción permanente de anticonceptivos orales combinados.
A pesar de los muchos reportes sobre la relación entre el uso de anticonceptivos orales combinados y el cáncer de mama o cervix, no se ha establecido una relación de causa-efecto.
Lesiones oculares:
Los anticonceptivos orales combinados deben ser interrumpidos si existe una pérdida parcial o completa de la visión; inicio de proptosis o diplopía; edema de papila, o lesiones vasculares de la retina. Medidas diagnósticas y terapéuticas adecuadas deben ser realizadas de inmediato.
Enfermedad vesicular biliar:
Se demostró que el riesgo relativo de desarrollo de enfermedad de vesícula biliar entre las que usan anticonceptivos orales combinados puede ser mínimo y estos resultados de riesgo mínimo pueden estar relacionados con el uso de fórmulas de anticonceptivos orales combinados conteniendo dosis hormonales más bajas de estrógenos y progestágenos.
Efectos sobre hidratos de carbono y lípidos metabólicos:
Los anticonceptivos orales combinados pueden causar intolerancia a la glucosa en un porcentaje de usuarias. Sin embargo, en la mujer que no padece diabetes, los anticonceptivos orales no parecen tener ningún efecto sobre la glucosa en ayunas. Las mujeres prediabéticas y las diabéticas deben ser controladas periódicamente mientras toman anticonceptivos orales combinados.
Una pequeña proporción de mujeres presentará una persistente hipertrigliceridemia mientras están utilizando los anticonceptivos orales combinados. Se han informado cambios de los niveles de triglicéridos en suero o lipoproteínas en las que usan anticonceptivos orales.
Hipertensión arterial:
Se ha reportado sobre un aumento de la presión arterial en mujeres que toman anticonceptivos orales y este incremento es más probable en mujeres mayores y con uso continuo. En ciertos estudios se ha observado que la incidencia de hipertensión aumenta con el incremento de las concentraciones de progestágenos. Las mujeres con una historia de hipertensión o enfermedades relacionadas con hipertensión, o enfermedad renal deben ser orientadas a que usen otro método de anticoncepción. Si las mujeres con hipertensión eligen anticonceptivos orales combinados, deben ser controladas cuidadosamente, y si ocurre un aumento significativo de la presión sanguínea, se deben discontinuar los anticonceptivos orales combinados.
La mayor parte de las mujeres recupera su presión sanguínea normal después de interrumpir los anticonceptivos orales combinados.
Cefalea:
El comienzo o exacerbación de migraña o desarrollo de cefalea que es recurrente, persistente o severo, requiere la interrupción de anticonceptivos orales combinados y es necesario diagnosticar la causa.
advertencia kirum
Se debe advertir que los anticonceptivos orales combinados no previenen de enfermedades de transmisión sexual, como así tampoco del Sida (HIV).
Antes de iniciar el tratamiento con Kirum, la mujer se debe realizar estudios médicos clínicos completos (incluidos antecedentes familiares, citología cervical, examen de órganos sexuales) y repetirlos periódicamente.
interacciones medicamentosas kirum
Las interacciones farmacológicas pueden producir hemorragia por disrupción y falla del anticonceptivo oral combinado.
Esto se ha observado con las hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina y rifampicina; también se sospecha de la oxcarbazepina, topiramato, felbamato y griseofulvina. También se han comunicado disminución en la eficacia anticonceptiva con antibióticos como ampicilinas y tetraciclinas. Las usuarias tratadas durante periodos cortos con cualquiera de estos fármacos deben usar temporalmente un método anticonceptivo adicional de barrera además del anticonceptivo oral combinado durante el tiempo de administración concomitante de los fármacos y durante los 7 días siguientes a la suspensión. Las usuarias tratadas con rifampicina deben utilizar un método de barrera además del anticonceptivo oral combinado mientras dure la administración de rifampicina y en los 28 días siguientes a su interrupción. Si la administración de un fármaco concomitante dura más que la de los comprimidos del envase del anticonceptivo oral combinado, se empezará el siguiente envase del anticonceptivo oral combinado sin ingerir los comprimidos placebos del envase anterior.
Interacciones en los resultados de pruebas de laboratorios:
El uso de anticonceptivos orales combinados pueden afectar los resultados de ciertas exámenes de laboratorio, como los parámetros bioquímicos de función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasmáticos de proteína (transportadoras), por ejemplo, la globulina transportadora de corticoesteroides y las fracciones de lípidos/lipoproteínas, los parámetros del metabolismo de los hidratos de carbono y los parámetros de la coagulación y la fibrinólisis. Hay que decir que los cambios permanecen dentro de los límites normales del laboratorio.
reacciones adversas y o secundarias kirum
Se han señalado los siguientes efectos secundarios en usuarias de los anticonceptivos orales combinados, y la asociación no ha sido confirmada ni negada. Algunos de ellos son:
Hipersensibilidad, dolor o tensión mamaria, cefalea, migraña, cambios de la líbido, incremento en los estados depresivos, intolerancia a los lentes de contacto, náuseas, vómitos, cambios en la secreción vaginal, diversos trastornos cutáneos, retención de líquidos, cambio del peso corporal, reacción de hipersensibilidad.
presentaciones kirum
Envase con 21 comprimidos recubiertos activos (amarillo) y 7 comprimidos inactivos (blancos).
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