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Kala MD 24

Kala MD 24 Anticonceptivo

laboratorio de kala md 24
Bernabó
principio activo kala md 24
Drospirenona, Etinilestradiol
acción terapéutica kala md 24
Anticonceptivo hormonal
composición o fórmula kala md 24
Cada comprimido recubierto activo rojo de Kala MD 24 contiene: Drospirenona 3 mg, Etinilestradiol 0,02 mg.
Excipientes: Celulosa microcristalina, almidón de maíz, povidona, croscarmelosa sódica, lauril sulfato de sodio, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol dióxido de titanio, triacetina, lactosa, estearato de magnesio, simeticona emulsionada, óxido de hierro rojo, polietilenglicol 6000, lactosa monohidrato c.s.p. 82,5 mg.
Cada comprimido recubierto blanco inactivo de Kala MD 24 contiene: celactosa, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol, estearato de magnesio, dióxido de titanio, triacetina, lactosa, simeticona emulsionada, polietilenglicol 6000.
indicaciones kala md 24
Kala MD 24 está indicado para lograr anticoncepción hormonal.
posologia y modo de administración kala md 24
Kala MD contiene 24 comprimidos rojos activos y 4 comprimidos blancos inactivos. Se deben tomar los 28 comprimidos en forma continua desde el primer día del ciclo menstrual, empezando por los comprimidos rojos. El lapso entre la ingesta de comprimidos no debe superar las 24 horas, por lo cual se aconseja tomarlos a la misma hora siempre todos los días. Se comienza por los comprimidos rojos activos y luego se continúan los comprimidos blancos inactivos hasta finalizar el envase.
Para los siguientes ciclos, el primer comprimido rojo activo se debe tomar el mismo día de la semana en que se comenzó el tratamiento con Kala MD 24 anterior, luego del último comprimido blanco del ciclo anterior aún cuando la hemorragia por deprivación (que en general ocurre entre el 2° y 3° día de comenzar los comprimidos blancos inactivos) no haya ocurrido o esté ocurriendo.
Inicio con Kala MD 24: si no se ha estado administrando ningún anticonceptivo hormonal previamente, se debe comenzar Kala MD 24 el 1er día del ciclo menstrual. Si se comienza posteriormente (entre el día 2 al 5 del ciclo menstrual), se deberá utilizar un método anticonceptivo adicional no hormonal (presevativo por ejemplo) durante los primeros 7 días de tomas.
En el caso de que previamente hubiera estado bajo tratamiento con otros anticonceptivos hormonales se debe comenzar con kala MD 24 el mismo día en que se debía continuar con el otro anticonceptivo anterior.
En ocasiones puede producirse un goteo o sangrado intermenstrual que es transitorio generalmente. En caso de que este goteo o sangrado persista o se torne intenso se debe consultar al médico.
Olvido en la toma de un comprimido: si el olvido es de un comprimido rojo activo durante la semana 1 del tratamiento, se debe ingerir el mismo lo antes posible (incluso si deben tomarse 2 comprimidos juntos). Tomar los próximos comprimidos en su horario habitual. No es necesario un método anticonceptivo de barrera.
Si se olvida tomar 2 comprimidos activos rojos seguidos, durante la semana 1 o semana 2 del tratamiento: tomar 2 (dos) comprimidos en cuanto lo recuerde y 2 (dos) comprimidos al día siguiente. A continuación tomar 1 (un) comprimido por día hasta finalizar el envase. La ususaria puede quedar embarazada si tiene relaciones durante los 7 días siguientes de haber olvidado tomar los comprimidos. Debe usar un método anticonceptivo de barrera (preservativo por ejemplo) durante esos 7 días.
Si se olvida tomar 2 comprimidos activos rojos seguidos durante semana 3 o la semana 4: si se empezó a tomar los anticonceptivos el primer día de la menstruación, se deben descartar el resto de los comprimidos del envase y comenzar un nuevo envase el día de la siguiente menstruación. La usuaria puede quedar embarazada si mantiene relaciones sexuales durante los 7 días siguientes de haber comenzado a tomar los comprimidos nuevamente. Deberá utilizar un método anticonceptivo adicional de barrera (por ejemplo preservativos) durante esos 7 días. Es muy posible que no se presente hemorragia por deprivación durante ese mes. Si durante dos meses seguidos, no se produce la menstruación, se deberá consultar al médico ante la posibilidad de embarazo.
Si se olvida tomar 3 o más comprimidos activos rojos seguidos durante cualquier semana: si se empezó a tomar comprimidos el primer día de la menstruación: descartar el resto de los comprimidos del envase y empezar un nuevo envase ese mismo día.
La paciente puede quedar embarazada si no utiliza un método anticonceptivo adicional de barrera durante los 7 días siguientes que inicia el nuevo envase. Es posible que no se presente hemorragia por deprivación durante ese mes, pero si no lo hace durante 2 meses seguidos, se deberá consultar al médico ante la posibilidad de un embarazo.
Si el olvido es de algún comprimido blanco inactivo, se debe descartar los comprimidos que se han omitido, seguir tomando los que restan y comenzar el siguiente envase el día que correspondía de acuerdo al calendario.
Luego del parto, las mujeres que decidan no amamantar, pueden iniciar el tratamiento con Kala MD 24, a partir de la 5° semana después de producido el mismo (si no se respeta este lapso se incrementa el riesgo de padecer tromboembolismo).
Ausencia de menstruación:
En el caso de no producirse la hemorragia por deprivación dentro de los 7 días de finalización del ciclo de tratamiento con Kala MD 24, se debe descartar la posibilidad de un embarazo antes de seguir usando Kala MD 24.
Hemorragias intermenstruales:
En algunas usuarias de anticonceptivos orales, se pueden presentar pequeños goteos o sangrados intermenstruales durante los tres primeros ciclos. Si los mismos se repiten o persisten, se debe analizar el origen de los mismos. Si luego de un tratamiento prolongado con Kala MD 24, aparece por primera vez un sangrado intermenstrual, se debe proceder de igual modo (es decir, tratar de descartar alguna afección orgánica).
Forma de proceder ante presencia de vómitos y/o afecciones intestinales:
Los vómitos o diarreas pueden reducir la eficacia anticonceptiva del medicamento. En estos casos se debe utilizar otro método anticonceptivo adicional de barrera no hormonal (preservativos, espermicidas o diafragma por ej.) y continuar con el tratamiento para evitar alguna hemorragia prematura.
contraindicaciones kala md 24
-Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento.
-Embarazo.
-Lactancia.
-Antecedentes de tromboembolias o tromboflebitis.
-Insuficiencia renal.
-Disfunción hepática.
-Insuficiencia suprarrenal.
-Enfermedad cardíaca valvular con complicaciones trombogénicas.
-Cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular.
-Hipertensión.
-Sospecha o presencia de cáncer de mama.
-Cáncer de endometrio u otros tumores estrógeno-dependientes (existentes o sospechados).
-Diabetes Mellitus con compromiso vascular.
-Sangrado genital no diagnosticado.
A-ntecedentes de ictericia colestática del embarazo o con el uso de otros anticonceptivos.
-Tumores hepáticos.
-Enfermedad hepática activa.
-Tabaquismo severo (más de 15 cigarrillos al día) y edad mayor de 35 años.
-Antecedentes de pancreatitis con hipertrigliceridemia.
-Cáncer de endometrio u otros tumores estrógeno dependientes.
advertencia kala md 24
Los anticonceptivos orales no previenen del Sida (HIV), ni de otra enfermedad de transmisión sexual.
El tabaquismo aumenta el riesgo de afecciones cardiovasculares y el uso concomitante con anticonceptivos orales. Este riesgo se incrementa con la edad (más de 35 años) y la cantidad de cigarrillos fumados por día (más de 15).
Ante la presencia de insuficiencia renal, hepática o suprarrenal, tener en cuenta que se puede producir hipercalemia por la acción antimineralocorticoide de la drospirenona. En estos casos no debe utilizarse Kala MD 24.
Se debe controlar la calemia en mujeres que usan medicamentos que incrementan el potasio sérico: inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II, antagonistas de la aldosterona, diuréticos, heparina y antiinflamatorios no esteroides.
Trastornos tromboembólicos y otras enfermedades vasculares.
Infarto de miocardio. accidente cerebrovascular, tromboembolismo: el riesgo de infarto se da en mujeres fumadoras o que padecen otros factores de riesgo subyacentes de enfermedad coronaria como hipertensión, hipercolesterolemia, obesidad, diabetes y mujeres mayores de 35 años. En estos casos los anticonceptivos orales deben ser usados con precauciones.
se ha reportado aumento del riesgo de enfermedad trombótica o tromboembólica asociado con el uso de anticonceptivos orales (pero que no está relacionado con la duración del tratamiento). Existe un incremento de complicaciones tromboembólicas postquirúrgicas, sobre todo en mujeres con factores predisponentes. En caso de intervención quirúrgica o reposo prolongado se deben suspender los anticonceptivos orales, por lo menos 4 semanas antes y hasta 2 semanas después de la cirugía, y durante todo el período de la inmovilización prolongada. En el caso del postparto, los anticonceptivos orales no deben comenzarse antes de las 4 a 6 semanas posteriores al parto.
Se ha demostrado que los anticonceptivos orales incrementan el riesgo de accidente cerebrovascular trombótico y hemorrágico, siendo este riesgo mayor en mujeres mayores de 35 años, hipertensas y fumadoras. La hipertensión arterial es un factor de riesgo adicional para los dos tipos de accidente cerebrocascular, en tanto que el hábito de fumar lo es sólo para los accidentes del tipo hemorrágicos.
Cáncer de mama y de órganos reproductores:
Hay informes que dan cuenta que el riesgo de cáncer de mama puede estar levemente incrementado en mujeres que usan o que han usado recientemente anticonceptivos orales. Dicho riesgo disminuye en el tiempo después de la suspensión del uso de los anticonceptivos y desaparece completamente a los 10 años de haberlos interrumpido. El aumento del riesgo puede explicarse por una detección temprana (las usuarias de anticonceptivos están sometidas a un control clínico regular), a los efectos biológicos de las hormonas o a ambas causas. El cáncer diagnosticado en mujeres que usan o que han usado anticonceptivos orales tiende a ser menos avanzado que en las mujeres que nunca los han usado.
Las mujeres que padecen o han padecido cáncer de mama no deben usar anticonceptivos orales por que estos tumores son sensibles a las hormonas.
Trastornos hepáticos y biliares:
Deben evitarse los anticonceptivos orales en las mujeres con antecedentes de colestasis durante el embarazo o con el uso de otros anticonceptivos hormonales.
Se ha observado un aumento de la incidencia de adenomas hepáticos benignos con el uso de anticonceptivos orales.
Este riesgo aumenta con el uso prolongado (mayor de 4 años).
Alteraciones oculares:
Se debe interrumpir el anticonceptivo ante la pérdida parcial o total de la visión, ya que se puede haber producido alguna trombosis de la retina que se manifiesta no sólo con la pérdida parcial/total de la visión sino además diplopía, papiledema o hemorragias retinianas.
Presión arterial:
Aumento de la presión arterial se ha reportado en mujeres que tomaron anticonceptivos orales durante tiempo prolongado y con dosis altas de progestágenos. La presión arterial se normaliza al interrumpir el anticonceptivo oral.
Cefaleas:
Si las cefaleas o migrañas se tornan recurrentes o intensas se deben suspender los anticonceptivos orales.
Alteraciones metabólicas:
Se puede producir intolerancia a la glucosa, por lo que se recomienda controles cuidadosos en mujeres prediabéticas y diabéticas.
Se han reportado cambios en los parámetros de las lipoproteínas de alta densidad (HDL) que pueden descender y un aumento de las proteínas de baja densidad (LDL). También puede reportarse hipertrigliceridemia.
precauciones kala md 24
Las usuarias de anticonceptivos orales deben realizarse controles médicos exhaustivos, incluyendo exámenes de laboratorio completos para descartar factores de riesgos preexistentes.
Se advierte que en el caso de presentarse sangrado vaginal persistente o recurrente, que no corresponde al esperado, se debe consultar al médico.
Se suspenderá el uso de anticonceptivos orales ante la aparición de ictericia.
Se debe controlar cuidadosamente a las mujeres que ya presentaban depresión con anterioridad.
Se contraindica el uso de anticonceptivos orales en el caso de galactosemia congénita, síndrome de mala absorción de glucosa y de galactosa o deficiencia de lactasa.
interacciones medicamentosas kala md 24
La drospirenona al ser un antiminerolocorticoide puede aumentar los niveles de potasio al ser administrada con diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II, antagonistas de aldosterona, heparina y antiinflamatorios no esteroides (AINES).
Rifampicina: aumenta el metabolismo del etinilestradiol y algunos progestágenos. Disminuye así la eficacia anticonceptiva y aparecen también irregularidades menstruales.
Antibióticos: se han reportado casos de embarazo durante el uso concomitante de ampicilina, tetraciclina y griseofulvina.
Anticonvulsionantes: tales como el fenobarbital, fenitoína y carbamazepina, disminuyen el efecto anticonceptivo al aumentar el metabolismo del etinilestradiol y/o algunos progestágenos.
Atorvastatina: produce un aumento en la concentración de noretindrona y de etinilestradiol.
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum o hipérico): puede reducir la eficacia anticonceptiva y producir sangrado intermenstrual.
Ácido ascórbico y el paracetamol pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de algunos estrógenos sintéticos. Se ha observado disminución en la eficacia anticonceptiva y aumento de irregularidades menstruales con la fenilbutazona.
El etinilestradiol puede inhibir el metabolismo de la ciclosporina, la prednisolona y la teofilina, aumentando sus concentraciones plasmáticas. Se ha reportado disminución de la concentración plasmática de paracetamol y aumento del clearance de temazepam, ácido salicílico, morfina y ácido clofíbrico cuando se los usa concomitantemente con anticonceptivos orales.
reacciones adversas kala md 24
Cefalea, náuseas, trastornos menstruales, tensión mamaria, leucorrea, síndrome gripal, acné, dolor abdominal y/o dorsal, sangrado intermenstrual, faringitis, migraña, vaginitis, sinusitis, cistitis, bronquitis, depresión, astenia, reacción alérgica, rash, moniliasis vaginal, nerviosismo, vértigo, infección urinaria, diarrea, en más del 1% de las mujeres que recibieron drospirenona y etinilestradiol con fines anticonceptivos.
Otras reacciones cuya relación causal no ha sido confirmada ni descartada: cataratas, colitis, colecistitis, mareos, eritema multiforme, eritema nudoso, síndrome urémico hemolítico, variaciones en el apetito, hirsutismo, disfunción renal, caída de cabello, síndrome premenstrual, vaginitis, nerviosismo, porfiria, síndrome de Budd-Chiari.
Algunas otras reacciones adversas ya han sido enunciadas en apartados anteriores.
presentaciones kala md 24
Envase x 28 comprimidos recubiertos (24 activos rojos y 4 inactivos blancos).
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Otros anticonceptivos de interés: Aleli , Apri 28 , Elektra , Kala , Kala MD
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