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Aleli

Aleli Anticonceptivo

laboratorio de aleli
Bernabó
principio activo aleli
Etinilestradiol, Gestodeno
acción terapéutica aleli
Anticonceptivo oral
composición o fórmula aleli
Cada comprimido amarillo de Aleli Anticonceptivo contiene: Gestodeno 60 mcg. Etinilestradiol 15 mcg. Excipientes: Almidón de maíz, almidón pregelatinizado, povidona, hidroxipropilmetilcelulosa/ polietilenglicol, hidroxipropilmetilcelulosa/ dióxido de titanio/ triacetina/ lactosa, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo, simeticona emulsionada, lactosa c.s.p. 80 mg.
Cada comprimido blanco (inactivo) de Aleli Anticonceptivo contiene: Celactosa, croscarmelosa sódica, hidroxipropilmetilcelulosa/ polietilenglicol, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa/ dióxido de titanio/ triacetina/ lactosa, simeticona emulsionada, polietilenglicol 6000 c.s.
posologia y modo de administración aleli
Se debe realizar en primer lugar un examen médico exhaustivo (incluído citología cervical y estudio de mamas). Se debe descartar embarazo, como así también alteraciones de la coagulación, trombosis, o tromboemblias.
Inicio del tratamiento:
Tomar el primer comprimido amarillo el primer día del ciclo menstrual y luego los restantes comprimidos incluyendo los 4 blancos (inactivos) durante los 28 días consecutivos. La toma deben realizarse a la misma hora.
Toma irregular de los comprimidos:
Si se olvida la toma de un comprimido amarillo de Aleli en su horario habitual, deberá tomar la misma dentro de las 12 horas. Si transcurren 36 horas sin tomar la dosis, la protección contraceptiva no es segura. Se deberá continuar igualmente tomando los comprimidos en el horario habitual pero se aconseja utilizar un método de protección anticonceptiva adicional durante 7 días (excepto control del ritmo y temperatura).
Si el lapso de 7 días en los que se requiere el uso de un método anticonceptivo adicional, se extiende más allá del último comprimido activo (amarillo) del envase que se está utilizando, deben descartarse todos los comprimidos inactivos (blancos) de ese envase y comenzar con la toma de los comprimidos activos (amarillos) del nuevo envase, al día siguiente de la toma del último comprimido activo (amarillo) del envase que se está finalizando.
Eventualmente la mujer puede presentar goteo y pérdida antes de finalizar el 2° envase. Si no se presenta sangrado al terminar el segundo envase debe descartarse el embarazo (realizar prueba de embarazo), antes de continuar el tratamiento.
Uso después de un aborto espontáneo del primer trimestre:
Se deberá comenzar a tomar Aleli inmediatamente sin necesidad de intervalo.
Uso después del parto o aborto del segundo trimestre:
Se deberán esperar 28 días antes de su utilización para prevenir el riesgo de tromboembolismo. Antes de iniciar el tratamiento se debe descartar un embarazo o esperar el primer período menstrual.
Conducta en presencia de vómitos, afecciones intestinales o factores similares que disminuyen la efectividad anticonceptiva:
Si se presentan vómitos y/o diarreas pueden disminuir la eficacia anticonceptiva por absorción incompleta. En estos casos se debe adicionar otro método anticonceptivo no hormonal (excepto los métodos de ritmo o de temperatura). Igualmente se debe continuar con el tratamiento para evitar una hemorragia prematura.
Como retrasar un período:
Para retrasar un período la usuaria puede continuar con otro envase de Aleli omitiendo la toma de los comprimidos inactivos (blancos). Esta situación puede persistir tanto como se desee hasta la finalización del segundo envase. Durante este período la mujer puede experimentar pérdidas o goteos. La toma regular de Aleli puede reanudarse luego del último comprimido inactivo (blanco).
contraindicaciones aleli
-Hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.
-Embarazo.
-Cáncer de mama u otro cáncer hormonal dependiente actual o anterior.
-Hemorragia genital anormal de causa no diagnosticada.
-Condiciones que predisponen a enfermedad trombótica (angina de pecho, episodios isquémicos transitorios).
-Tromboflebitis o embolismo pulmonar actual o anterior.
-Enfermedad cerebrovascular
-Enfermedad arterial coronaria
-Valvulopatías o arritmias trombogénicas.
-Hipercoagulopatías congénitas.
-Diabetes mellitus con enfermedad vascular.
-Hipertensión no controlada.
-Migraña con signos neurológicos focalizados.
-Trastornos severos de la función hepática; ictericia o prurito durante embarazo previo, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, tumores hepáticos actuales o anteriores.
-Antecedentes de herpes gestacional.
-Antecedente de agravamiento de otoesclerosis en gestación previa.
-Dislipidemias.
advertencia aleli
Cuando se utilizan anticonceptivos orales, el hábito de fumar cigarrillos aumenta el riesgo de reacciones adversas cardiovasculares. A su vez dicho riesgo aumenta con la edad y la cantidad de cigarrillos.
En mujeres con dislipidemias el aumento de triglicéridos por anticonceptivos orales puede provocar pancreatitis.
Complicaciones cardiovasculares:
Tromboembolismo: Las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como Aleli, tienen mayor riesgo de padecer enfermedades tromboembólicas arteriales y venosas severas. Este riesgo aumenta con la edad y el tabaquismo, antecedentes familiares de tromboembolismo, obesidad, dislipidemias, hipertensión arterial, enfermedad cardíaca valvular, fibrilación auricular, diabetes, lupus eritematoso dieminado, síndrome urémico-hemolítico, enfermedades intestinales inflamatorias crónicas (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), migraña. Los anticonceptivos orales combinados deben suspenderse 4 semanas antes y dos semanas posteriores a una operación con inmovilización prolongada.
En el caso de que se presenten factores de riesgo, está indicado realizar estudio completo de coagulación.
Algunos síntomas de complicaciones circulatorias venosas y/o arteriales pueden ser:
dolores e hinchazón de piernas, dificultades respiratorias agudas, tos de aparición súbita, dolores torácicos que pueden irradiarse al brazo izquierdo, dolores de cabeza inhabituales, severos y persistentes, pérdida brusca de la visión, parcial o completa, diplopía, dificultad para modular o afasia, vértigos, sensación de debilidad o trastornos de la sensibilidad marcados, de aparición súbita, en la mitad o una parte del cuerpo; trastornos de la coordinación, síndrome abdominal agudo, colapso con o sin convulsiones.
Enfermedad cerebro vascular: hay aumento de riesgo en mujeres fumadoras e hipertensas que usan anticonceptivos orales combinados.
Infarto de miocardio: el uso de anticonceptivos orales aumenta el riesgo de sufrir un infarto agudo de miocardio, situación que se ve más probable en mujeres fumadoras mayores de 35 años, mujeres con antecedentes de enfermedad coronaria, hipertensión, hipercolesterolemia, obesidad o diabetes. Es raro en mujeres menores de 30 años.
Carcinoma de órganos reproductores:
Existe una relación entre las usuarias de anticonceptivos orales combinados y neoplasias cervicales con un mínimo aumento para aquellas. Pero los estudios demuestran que hay factores que pueden agregarse como la conducta sexual, la presencia del virus del papiloma humano (HPV) etc. Existe un leve incremento del riesgo de padecer cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados.
Neoplasias hepáticas:
Rara vez se han descripto adenomas benignos de hígado asociados al uso de anticonceptivos hormonales combinados. El riesgo de estos adenomas es la ruptura con hemorragia abdominal.
También se ha descripto un incremento en la presentación de carcinomas hepatocelulares en mujeres que utilizaron anticonceptivos orales combinados por tiempo prolongado pero son extremadamente raros.
Lesiones oculares:
Han reportado casos de trombosis de la retina con el uso de anticonceptivos orales. Cualquier signo relacionado a la visión(ceguera parcial o completa), papiledema, ptosis o diplopía implica la suspensión de uso y un estudio meticuloso de su causa.
Acción sobre los carbohidratos y los lípidos:
Los anticonceptivos orales aumentan los triglicéridos en tanto que los valores de lipoproteínas de alta densidad (HDL) dependen de la proporción estrógeno progestágeno del anticonceptivo oral utilizado ya que los estrógenos elevan y los progestágenos disminuyen los valores de HDL.
Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa pero no hay evidencia que indique cambiar el tratamiento en mujeres diabéticas.
Presión sanguínea:
Ciertos estudios han evidenciado el aumento de la presión sanguínea en usuarias de anticonceptivos orales combinados. La hipertensión es más frecuente en el uso prolongado y depende de la cantidad de progestágenos. Las pacientes con antecedentes de hipertensión deberían utilizar otro método anticonceptivo.
En caso de utilizarlos, el control debe ser minucioso y ante una elevación significativa de la presión deben suspenderse. En general la presión retorna a sus valores normales al interrumpir los anticonceptivos.
Cefaleas:
Podría presentarse aparición o exacerbación de migraña durante el uso de anticonceptivos orales combinados. En estos casos se deben discontinuar los anticonceptivos.
Sangrados irregulares:
Si estos sangrados se produjeran después de una menstruación normal o si persistieran más de tres meses se deben realizar estudios correspondientes para descartar alguna patología no relacionada con los anticonceptivos (descartar malignidad).
Si falta una hemorragia menstrual habiendo tomado el anticonceptivo correctamente se debe descartar un embarazo antes de iniciar el nuevo ciclo de tratamiento.
precauciones aleli
Los anticonceptivos orales pueden aumentar algunos estados depresivos. En este caso interrumpir el tratamiento.
Los anticonceptivos orales pueden agravar casos de hipocalcemia severa.
Antes de iniciar el tratamiento con Aleli Anticonceptivo se debe realizar un examen clínico y ginecológico completo (incluyendo frotis para citología cervical) y una minuciosa historia médica familiar para descartar cualquier enfermedad que no permita la utilización de contraceptivos hormonales. Se debe descartar el embarazo y enfermedades tromboembólicas.
En caso de insuficiencia hepática aguda o crónica se debería discontinuar los anticonceptivos orales combinados hasta la normalización de la función hepática ya que en estos casos las hormonas son metabolizadas irregularmente.
Durante el tratamiento se deben repetir controles generales y ginecológicos periódicos cada 6 meses.
interacciones medicamentosas aleli
-Los barbitúricos, primidona, hidantoína, fenilbutazona, carbamacepina, rifampicina, preparaciones a base de hypericum perforatum, griseofulvina, topiramato, inhibidores de proteasa y modafinil pueden disminuir la eficacia anticonceptiva.
-La ampicilina y otros antibióticos pueden reducir la eficacia de Aleli por modificación de la flora intestinal.
-Puede prolongar el efecto de los betabloqueantes y de la imipramina.
Cuando se deba utilizar alguno de estos medicamentos se aconseja reforzar la anticoncepción con otros métodos anticonceptivos no hormonales.
reacciones adversas aleli
Piel: cloasma: ocurre principalmente en la utilización prolongada y en mujeres predispuestas a este fenómeno. Aumenta con la exposición al sol. Las mujeres susceptibles no deberían exponerse al sol mientras reciban la medicación.
Ocasionalmente urticaria, eritema nudoso, eritema polimorfo, prurito, rash.
Rara vez aparición o agravación de acné y en otros casos mejoría de acné.
Sistema nervioso: ocasionalmente vértigos, cefalea que a veces tiene carácter migrañoso o que se presenta con frecuencia e intensidad no habitual, estados depresivos, trastornos sensoriales.
Sensoriales: rara vez intolerancia a las lentes de contacto, trastornos visuales agudos (trastornos de acomodación), trastornos auditivos. Trombosis vascular de retina.
Gastrointestinales: vómitos, náuseas, aumento del apetito, retortijones, distensión abdominal.
Hepatobiliares: rara vez tumores hepáticos; ocasionalmente ictericia colestática o agravación de porfiria; hepatitis anictérica y prurito generalizado. Adenomas o tumores benignos de hígado.
Endócrinas y metabólicas: retención hídrica, tensión mamaria (ocasionalmente). Rara vez aumento del volumen mamario.
Disminución de la tolerancia a la glucosa, modificaciones de la libido, hirsutismo (casos aislados).
Cardiovasculares: elevación severa de la presión arterial, trombosis venosa, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio.
Urogenitales: sangrado intermenstrual, amenorrea, infecciones vaginales reiteradas. Infertilidad temporaria al suspender el tratamiento.
Generales: edemas, calambres de piernas.
presentaciones aleli
Aleli comprimidos recubiertos x 28 (24 amarillos activos y 4 blancos inactivos)
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